Ce షధ మధ్యవర్తుల వర్గాలు ఏమిటి?

Ce షధ పరిశ్రమ గొలుసులో, ce షధాలుమధ్యవర్తులుక్రియాశీల ce షధ పదార్ధాలను సంశ్లేషణ చేయడానికి కీలకమైన పూర్వగాములు （API లు. అవి నేరుగా సాంకేతిక మార్గాలు మరియు drug షధ R&D యొక్క చికిత్సా ప్రాంత పంపిణీని ప్రతిబింబిస్తాయి. ఈ సమ్మేళనాలు నిర్దిష్ట రసాయన ప్రతిచర్యల ద్వారా తయారు చేయబడతాయి. అప్పుడు, అవి సంగ్రహణ, ఎసిలేషన్ మరియు చిరల్ సంశ్లేషణ వంటి దశల ద్వారా API లుగా మారతాయి. Ce షధ మధ్యవర్తుల నాణ్యత మరియు సరఫరా స్థిరత్వం drug షధ ఉత్పత్తి సామర్థ్యాన్ని ప్రభావితం చేస్తుంది. నాలుగు ప్రధాన కొలతలు నుండి వారి వర్గీకరణ వ్యవస్థ మరియు పరిశ్రమ అనువర్తనాల విచ్ఛిన్నం ఇక్కడ ఉంది.

చికిత్సా ప్రాంతం ద్వారా వర్గీకరణ: ఖచ్చితమైన పొజిషనింగ్ కోసం లక్ష్య డిమాండ్

యాంటిట్యూమర్ మధ్యవర్తులు ఇటీవలి సంవత్సరాలలో వేగంగా అభివృద్ధి చెందుతున్న వర్గం. ఉదాహరణకు, పిడి -1 ఇన్హిబిటర్ మధ్యవర్తుల సంశ్లేషణకు కామ్రెలిజుమాబ్ వంటి రోగనిరోధక మందుల తయారీకి 2-ఫ్లోరో -5-క్లోరోబెంజోయిక్ ఆమ్లం వంటి బహుళ కలపడం ప్రతిచర్యలు అవసరం. ALK లక్ష్యం కోసం, బ్రిగాటినిబ్ ఇంటర్మీడియట్ సుజుకి కలపడం ప్రతిచర్య ద్వారా బైఫెనిల్ నిర్మాణాన్ని నిర్మించాల్సిన అవసరం ఉంది, స్వచ్ఛత అవసరం 99.5%.

యాంటీమైక్రోబయల్ ఇంటర్మీడియట్స్ యాంటీబయాటిక్స్, యాంటీవైరల్స్ మరియు ఇతర రంగాలను కవర్ చేస్తాయి. ఉదాహరణకు, సెఫలోస్పోరిన్ drugs షధాల యొక్క కోర్ ఇంటర్మీడియట్గా 7-అమైనోసెఫలోస్పోరానిక్ ఆమ్లం (7-ACA), సెఫలోస్పోరిన్ సి యొక్క చీలిక ద్వారా పొందబడుతుంది; హెచ్ఐవి డ్రగ్ ఇంటర్మీడియట్ రిటోనావిర్ యొక్క చిరల్ అమైన్ నిర్మాణానికి తయారీ కోసం ఎంజైమాటిక్ రిజల్యూషన్ టెక్నాలజీని ఉపయోగించడం అవసరం.

హృదయనాళ మధ్యవర్తులు స్టాటిన్ డ్రగ్ ఇంటర్మీడియట్స్ ద్వారా ప్రాతినిధ్యం వహిస్తాయి, అటోర్వాస్టాటిన్ ఇంటర్మీడియరీట్ (3R, 5R) -డిహైడ్రాక్సీ హెప్టానోయిక్ యాసిడ్ లాక్టోన్, ఇది చిరల్ కేంద్రాన్ని నిర్మించడానికి అసమాన హైడ్రోజనేషన్ ప్రతిచర్య అవసరం, 99% పైగా ఆప్టికల్ ప్యూరిటీ ఆప్టికల్ ప్యూరిటీతో ఉదా.

రసాయన నిర్మాణ లక్షణాల ద్వారా వర్గీకరణ: మాలిక్యులర్ అస్థిపంజరాల శాస్త్రీయ విభజన

హెటెరోసైక్లిక్ ఇంటర్మీడియట్స్ సగం ce షధ మధ్యవర్తులు, నత్రజని కలిగిన హెటెరోసైకిల్స్ సర్వసాధారణం. ఉదాహరణకు, JAK నిరోధకాల సంశ్లేషణలో పైరోలోపైరిడిన్ మధ్యవర్తులు ఉపయోగించబడతాయి, పైపెరాజైన్ మధ్యవర్తులు (1-టెర్ట్-బ్యూటాక్సికార్బోనిల్ పైపెరాజైన్ వంటివి) సైకోట్రోపిక్ drugs షధాలలో సాధారణ నిర్మాణ విభాగాలు, మరియు ప్యూరిన్ మధ్యవర్తులు యాంటీవైరల్ డ్రగ్స్ (ఎసిక్లోవిర్ వంటివి) లో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడతాయి.

స్టీరియోకెమిస్ట్రీ నియంత్రణ కారణంగా చిరాల్ ఇంటర్మీడియట్స్ అధిక సాంకేతిక అడ్డంకులను కలిగి ఉంటాయి. ఉదాహరణకు, థాలిడోమైడ్ యొక్క (లు)-కాన్ఫిగరేషన్ ఇంటర్మీడియట్ చిరల్ సోర్స్ సింథసిస్ లేదా గతి రిజల్యూషన్ ద్వారా తయారు చేయాల్సిన అవసరం ఉంది మరియు దాని ఆప్టికల్ స్వచ్ఛత నేరుగా drug షధ భద్రతను ప్రభావితం చేస్తుంది. ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, నిరంతర ఫ్లో చిరల్ ఉత్ప్రేరక సాంకేతిక పరిజ్ఞానం యొక్క అనువర్తనం అటువంటి మధ్యవర్తుల ఉత్పత్తి వ్యయాన్ని 30%కంటే ఎక్కువ తగ్గించింది.

సహజమైన స్టెరాయిడ్ సమ్మేళనాలను సవరించడం ద్వారా స్టెరాయిడ్ మధ్యవర్తులు పొందబడతాయి, అంటే డియోస్జెనిన్ నుండి తయారుచేసిన ప్రిడ్నిసోలోన్ ఇంటర్మీడియట్ వంటివి, దీనికి ఆక్సీకరణ మరియు జలవిశ్లేషణ వంటి బహుళ ప్రతిచర్యలు అవసరం. స్టెరాయిడ్ న్యూక్లియస్ యొక్క కాన్ఫిగరేషన్ నిర్వహణ సంశ్లేషణకు కీలకం.

సంశ్లేషణ దశ మరియు విలువ ద్వారా వర్గీకరణ: పారిశ్రామిక గొలుసు సోపానక్రమం యొక్క స్పష్టమైన నిర్వచనం

ప్రారంభ మధ్యవర్తులు ఎక్కువగా ప్రాథమిక రసాయన ముడి పదార్థాల నుండి ఉద్భవించాయి, నైట్రేటింగ్ అనిలిన్ ద్వారా పొందిన పి-నైట్రోనిలిన్ వంటివి, ఇది సల్ఫోనామైడ్ drugs షధాల ప్రారంభ పదార్థంగా ఉపయోగించబడుతుంది మరియు చిన్న ధరల హెచ్చుతగ్గులతో సమృద్ధిగా మార్కెట్ సరఫరాను కలిగి ఉంటుంది.

కీ ఇంటర్మీడియట్స్ సంశ్లేషణ మార్గంలో ఉన్న ప్రధాన దశలను సూచిస్తాయి, ఇవి drug షధ క్రియాశీల సమూహం యొక్క ఏర్పాటును నిర్ణయించాయి. ఉదాహరణకు, ఒసెల్టామివిర్ యొక్క కీ ఇంటర్మీడియట్ సైక్లోపెంటెనెకార్బాక్సిలిక్ ఆమ్లం డీల్స్-ఆల్డర్ ప్రతిచర్య ద్వారా ఆరు-గుర్తు గల రింగ్ నిర్మాణాన్ని నిర్మించాల్సిన అవసరం ఉంది, అధిక సంశ్లేషణ సంక్లిష్టత మరియు ఒకే కిలోగ్రాము ధర సాధారణ ప్రారంభ మధ్యవర్తుల కంటే 5-10 రెట్లు ఉంటుంది.

అనుకూలీకరించిన మధ్యవర్తులు వినూత్న drug షధ పరిశోధన మరియు అభివృద్ధికి అనుగుణంగా ఉంటాయి. ఉదాహరణకు, ఒక నిర్దిష్ట ADC drug షధం యొక్క లింకర్ ఇంటర్మీడియట్ ఎంజైమాటిక్ జలవిశ్లేషణ మరియు చీలికకు నిరోధకత వంటి లక్షణాలను తీర్చాలి, తరచుగా ఘన-దశ సంశ్లేషణ లేదా ఫ్లోరినేషన్ సవరణ వంటి ప్రత్యేక ప్రక్రియలను ఉపయోగిస్తుంది. ఉత్పత్తి స్కేల్ సాధారణంగా గ్రామ్ స్థాయిలో మొదలవుతుంది మరియు పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి చక్రం 12-18 నెలలు ఉంటుంది.

ప్రొడక్షన్ టెక్నాలజీ మార్గం ద్వారా వర్గీకరణ: ప్రాసెస్ ఇన్నోవేషన్ కోసం డైరెక్షనల్ గైడెన్స్

రసాయన సంశ్లేషణ మధ్యవర్తులు ప్రధాన స్రవంతిగా ఉన్నాయి. ఉదాహరణకు, గ్రిగ్నార్డ్ ప్రతిచర్య ద్వారా తయారుచేసిన గ్రిగ్నార్డ్ రియాజెంట్ మధ్యవర్తులు కార్బన్-కార్బన్ బంధాలను నిర్మించడానికి ఉపయోగిస్తారు; ఎలెక్ట్రోకెమికల్ సింథసిస్ టెక్నాలజీ యొక్క అనువర్తనం అనిలిన్ మధ్యవర్తులను 20%సిద్ధం చేయడానికి నైట్రోబెంజీన్ తగ్గింపు యొక్క శక్తి వినియోగాన్ని తగ్గించింది. చిరల్ సంశ్లేషణలో బయోకాటలిటిక్ మధ్యవర్తులు గణనీయమైన ప్రయోజనాలను కలిగి ఉన్నాయి. ఉదాహరణకు, సిటాగ్లిప్టిన్ మధ్యవర్తుల తయారీని ఉత్ప్రేరకపరచడానికి ట్రాన్సామినేస్ వాడకం 100% అణువు ఆర్థిక వ్యవస్థను సాధిస్తుంది, రసాయన పద్ధతులతో పోలిస్తే సేంద్రీయ ద్రావకాల వాడకాన్ని 90% తగ్గిస్తుంది. ఆకుపచ్చ ఉత్ప్రేరక మధ్యవర్తులు నిరంతర ప్రవాహ ప్రతిచర్యలు మరియు ద్రావణ రహిత సంశ్లేషణ వంటి సాంకేతికతలను అవలంబిస్తాయి. ఉదాహరణకు, ఒక నిర్దిష్ట సార్టన్ డ్రగ్ ఇంటర్మీడియట్ మైక్రోవేవ్-అసిస్టెడ్ సంశ్లేషణ ద్వారా సంశ్లేషణ చేయబడుతుంది, ప్రతిచర్య సమయాన్ని సాంప్రదాయ బ్యాచ్ పద్ధతిలో 8 గంటల నుండి 20 నిమిషాలకు తగ్గిస్తుంది మరియు మురుగునీటిని 75%తగ్గిస్తుంది.

వినూత్న drugs షధాల అభివృద్ధి సంక్లిష్ట లక్ష్యాలు, ce షధాల వైపు అభివృద్ధి చెందుతున్నప్పుడుమధ్యవర్తులుఅధిక కార్యాచరణ మరియు సెలెక్టివిటీ వైపు అభివృద్ధి చెందుతున్నాయి. మధ్యవర్తులను ఎన్నుకునేటప్పుడు, సంస్థలు ICH Q3A అశుద్ధ నియంత్రణ మార్గదర్శకాలపై శ్రద్ధ వహించాలి. ఫ్లో కెమిస్ట్రీ మరియు ఫోటోకాటాలిసిస్ వంటి కొత్త సాంకేతిక పరిజ్ఞానాల యొక్క అనువర్తనం మధ్యవర్తుల ఉత్పత్తిని "అధిక సామర్థ్యం, ​​ఆకుపచ్చ మరియు తెలివైన" వైపుకు దారితీస్తుంది, ఇది సాధారణ drugs షధాల యొక్క స్థిర మూల్యాంకనం మరియు వినూత్న .షధాల పరిశోధన మరియు అభివృద్ధికి బలమైన మద్దతును అందిస్తుంది.